Scarica gratuitamente la nostra guida sull’acqua pura ad uso farmaceutico
Nella produzione industriale farmaceutica, le specifiche di qualità dell’acqua da utilizzare nel processo sono direttamente determinate dal prodotto farmaceutico da realizzare.
L’acqua è alla base del farmaco come eccipiente nella formulazione del prodotto, sia esso di tipo sterile o non sterile. L’acqua è anche l’elemento primario della produzione di API, così come nel processo di produzione farmaceutico oltre gli usi di eccipiente della formulazione finale.
Le specifiche di qualità sono definite dalla farmacopea applicabile.
La qualità dell’acqua richiesta dal tipo di produzione è regolamentata dalla European Medicine Agency.
Questo compendio di Veolia Water Technologies, desidera essere uno strumento di formazione e guida sulle tecnologie di generazione e progettazione dell’intero sistema di distribuzione dell’acqua e del vapore all’interno del sito farmaceutico.
In ogni punto della Pure Water Guide di Veolia Water Technologies, vengono anche descritte quelle che possono essere le criticità dei componenti e degli impianti, al fine di mantenere la qualifica dei sistemi, della strumentazione e di ogni parte a contatto con il processo GMP.
In questa Guida troverai le informazioni specifiche di:
- Metodi di depurazione dell'acqua
- Acqua purificata
- Acqua per preparazioni iniettabili (WFI)
- Monitoraggio della purezza dell'acqua
- Standard di purezza dell'acqua
- Manutenzione degli impianti
- Applicazioni con acqua purificata
- Acqua pura: consigli e suggerimenti
- Assistenza e manutenzione
- Processo di acque depurate farmaceutiche